為回應「停止殘酷動物實驗、打造無動物測試的歐洲」之歐洲公民倡議，歐盟執行委員會(European Commission)於2023年底在比利時布魯塞爾召開國際工作坊，集結政府、產業、研究機構與非政府組織等500多位代表，共同探討推動非動物方法在歐盟法規中應用的具體策略，研擬「逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗的策略藍圖」(Roadmap Towards Phasing Out Animal Testing for Chemical Safety Assessments)，並於近日發表在Regulatory Toxicology and Pharmacology國際期刊。
歐盟發表歐盟發布逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖報告 (JRC官網擷圖) 根據最新發表的官方報告，該策略藍圖涵蓋內容如下：
- 分析並規劃相關法規中可逐步取代動物試驗的毒理終點項目與技術需求：針對REACH、植物保護產品、生物殺菌劑、人用與動物用藥品等現行法規，系統性分析各毒理學終點可替代性與方法發展缺口，作為未來立法與方法導入之依據。
- 規劃建立非動物方法科學諮詢機制，並促進法規機關與產業界的互動合作，以支援NAMs在技術導入與法規應用中的判斷與實施：協助法規單位在面對新興替代方法時，獲得科學建議與實務導入參考，並透過產官溝通強化決策基礎。
- 推動優化科學驗證流程，加速NAMs的法規接受進程：改善既有驗證流程過於冗長、缺乏彈性的問題，提升非動物方法進入OECD等國際指導原則及法規認可的效率。
- 導入「次世代風險評估」（Next-Generation Risk Assessment, NGRA）框架：強調以暴露導向、作用機制、毒物動力學（如PBK模型）等為核心的整合評估策略，提升對人類健康影響的預測能力。
- 強化跨部門與國際合作，推動共用平台、透明性與資料互通：加速多方資訊共享與標準化，並與國際倡議（如OECD、WHO、APCRA等）接軌，提升全球協同推動NAMs的能量。
- 促進產業、學研單位、NGO與公眾的溝通與合作，並建構教育訓練與資訊平台，以提升對NAMs的理解、信任與接受度：透過資訊透明與能力建構，減少社會對非動物方法的不確定感，建立政策推動的社會基礎與支持度。
- 短中期發展建議：針對目前難以完全取代動物試驗的複雜毒性項目(如系統毒性(systemic toxicity))，應優先結合非測試方法(例如交叉參照(read-across))、電腦模擬(in silico modeling)，整合多種方法資料進行證據權衡(Weight of Evidence, WoE)分析，以支援風險評估與決策。
報告中指出，目前仍存在法規彈性不足、驗證流程耗時、參照基準缺乏一致性等挑戰。儘管利害關係方觀點各異，但普遍共識認為：隨著科學工具的進步，淘汰動物試驗將成為可實現目標，應以更具人類預測力與保護力的非動物方法取而代之。
此次工作坊產出的策略藍圖將成為歐盟加速轉型的重要動力，其未來相關行動與法規調整方向值得持續觀察。
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編譯/校稿：鄭獻仁 副研究員