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2025.04.10

【衛服部】 食藥署公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」,刪減動物試驗

台灣衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)於2025年4月10日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」,旨在提升健康食品的評估標準,並考量動物保護與福祉。此次修正的主要重點如下:
 
  1. 刪除動物實驗:考量國際間對動物實驗減量的趨勢,食藥署決定不再依賴動物實驗,改以人體試驗數據作為健康食品的科學依據。
  2. 修訂人體試驗條件:受試者人數由原本的15人增加至30人,以提高實驗數據的科學性和可信度。
  3. 更新數據統計分析方法:對數據的統計分析方法及結果判定規範進行修訂,確保評估過程更為嚴謹。
 
通過健康食品查驗登記審查的產品會給予的小綠人標章 

目前已有5項健康食品的評估標準刪除了動物實驗,包括抗疲勞、輔助調節血壓、牙齒保健、輔助調節血鐵,以及骨質保健。食藥署強調,健康食品的本質仍然是食品,並不具藥品的療效,若有身體不適,應尋求正常醫療管道進行診治。食藥署將持續評估其他健康食品項目的評估標準,並邀請專家學者討論是否適合以人體試驗取代動物實驗。此外,對於目前仍在進行動物實驗的業者,食藥署提供兩年的緩衝期,以協助逐步轉型,減少對動物實驗的依賴,並促進健康食品的科學評估。此次修正公告符合國際趨勢,體現了對動物福祉的重視,並推動健康食品評估的科學化,提升消費者對產品的信任與安全感。
 
 
參考資料:
公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」,114-01-20,食藥署新聞,衛生福利部食品藥物管理署。
健康食品之骨質保健功效評估方法」,114-01-20,食藥署公告資訊,衛生福利部食品藥物管理署。
 
編輯/校稿:鄭獻仁 副研究員