美國國家衛生研究院（National Institutes of Health, NIH）於2025年9月宣布成立首個聚焦於類器官標準化開發的國家研究資源-標準化類器官建模中心（Standardized Organoid Modeling Center, SOM Center），該中心設立於NIH旗下的弗雷德里克國家癌症研究實驗室（Frederick National Laboratory for Cancer Research, FNLCR），並獲得8700萬美元的三年期經費支持。其成立目的在利用人工智慧、機器人技術及多源人類細胞，開發具高度再現性、標準化且能易於應用於新穎替代方法（NAMs）的類器官模型，以促進疾病研究、藥物開發及安全性評估，顯著減少對動物實驗的依賴。
NIH 標準化類器官建模中心 (SOM中心網頁截圖) 類器官為實驗室內體外培養的微型組織，能模擬人體器官的結構與功能，提供更接近人體生理狀態的替代模型。目前類器官模型多由學術團隊透過試誤法建立，導致實驗再現性較低且難以跨實驗室運用。NIH SOM中心將整合AI與機器學習即時優化方案、建立自動化機器人的高通量製程、運用多樣來源的人類細胞以確保類器官反映真實世界的生物學差異。透過標準化類器官的製備流程，創建具穩定性和可大規模生產的模型，推動學術、產業與監管部門的合作，促進類器官在臨床前測試及新藥審查中的應用。
該中心將首先聚焦於肝臟、肺臟、心臟和腸道的類器官，未來計劃擴展至大腦、胸腺等其他器官及疾病特異性模型。該中心將提供開放存取的標準化操作流程、數據及類器官樣本，促進全球科學社群的協作與技術共享，期待加速替代方法於全球相關領域的接納與推廣。
美國NIH的SOM中心成立代表著生物醫學研究正進入一個以人類相關性為基礎、替代動物實驗的嶄新時代，有助於提升藥物研發效率與安全性評估的精準度，同時也對推廣替代方法符合3R（替代、減量、優化）原則具有里程碑意義。
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編譯/校稿：鄭獻仁 副研究員 / 王律凱 助理研究員