2025年7月，由國際替代方法合作組織（ICATM）主導的「
化妝品與其成分適用之已驗證非動物測試方法清單」（ANNEX - Inventory of Validated Non-Animal Testing Methods）完成了最新年度更新。這份清單是國際化妝品法規合作組織（ICCR）成員區域共同認可的非動物安全評估方法目錄，涵蓋全球主要市場目前已驗證並可行的體外及其他替代測試技術。未來，該清單將成為化妝品安全評估政策制定、科學研發與法規實務的重要參考依據。
化妝品及其成分適用之已驗證非動物測試方法清單 (附錄文件封面擷圖)
這份清單最早於2013年發布，旨在逐步取代傳統動物實驗，推動3R原則（替代、減量、優化）在化妝品安全測試中的實施。2019年，ICCR委員會決議由每屆主席負責協調年度更新，以確保資料始終保持最新，並促使全球各區域能迅速接軌新通過驗證的方法。作為第18屆ICCR主席，台灣食品藥物管理署（TFDA）攜手國家衛生研究院（NHRI）積極參與ICATM活動，共同推動本次清單更新。
此次更新集結了2011年至2025年7月間通過的OECD體外測試規範，涵蓋皮膚與眼刺激、皮膚吸收、光毒性、皮膚致敏、基因毒性、致癌性、內分泌干擾及免疫毒性等多項重要安全評估領域。此外，清單也整合了一些對於安全評估有幫助的OECD指導文件，包括綜合測試策略（IATA）、危害結局路徑（AOP）、生理動力學模型（PBPK）、交叉參照（Read-across）、定量結構活性關係推估（QSAR）及案例分析等，並反映各成員國在替代測試政策上的最新進展。
台灣在國際動物替代方法領域的參與與貢獻日益彰顯，展現了對跟進國際科學標準與促進監管創新的堅定承諾。透過持續的國際合作與資訊共享，台灣致力推動化妝品安全評估朝向更科學、符合動物倫理的新方向邁進。
相關連結：
2025-Updated Annex of Validated Non-Animal Testing Methods Applicable for Cosmetics, 2025-11, Related Documents, Alternatives to animal testing, ICCR. (
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編譯/校稿：鄭獻仁 副研究員