OECD於2025年9月25日發布《企業間化學數據共享最佳實務指南》(Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies)，旨在協助企業公平、透明地共享化學品健康、安全與環境數據，有效解決數據所有權、成本分攤等長期存在的實務難題。此指南適用於工業與消費化學品相關法規，透過避免重複測試的機制，同時支持3R原則中動物實驗「減量」的核心目標。
OECD《企業間化學數據共享最佳實務指南》封面圖示
數據共享解決方案 指南以OECD理事會關於非臨床數據所有權的建議為基礎，針對兩種主要情境提出具體實務方案：一是法律要求企業必須擁有或使用數據權利的情形，二是企業自願進行數據共享的情況。文件詳細說明聯合數據生成模式、公平成本分攤機制、標準合約範例，以及聯盟組織、數據中介機構、共享資料庫等多種實務操作模型，同時妥善處理數據格式標準化、機密保護措施與治理架構建立等關鍵技術議題。這些建議有助提升數據透明度與品質，建立企業間互信基礎，顯著減輕行政作業負擔，並促進國際法規一致性。
支持3R「減量」原則 指南透過避免重複動物測試，直接落實3R「減量」原則。企業共享既有數據，不僅符合工業化學品法規資料提交需求，也與OECD互惠數據接受系統（Mutual Acceptance of Data, MAD）相容，確保全球數據通用，大幅降低不必要in vivo動物實驗重複，加速化學品風險評估流程執行效率。
企業實務效益 對產業而言，此指南帶來多重實務效益，包括降低測試重複率、節省時間與成本支出，特別有利於中小企業因應日益嚴格的全球化學品法規要求。同時也促進新穎替代測試方法（NAMs）如
in vitro體外測試、read-across等技術的應用奠定基礎，進一步優化整體化學品管理的運作效率，為企業提供兼顧法規遵循與永續發展的雙重解方。
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編譯/校稿：鄭獻仁 副研究員