美國國立衛生研究院（NIH, National Institutes of Health）於2025年4月29日宣布了一項新倡議，目的是擴展與創新以人類生物學為基礎的研究技術，同時減少在研究中的實驗動物使用需求。NIH的這項舉措不僅與美國食品藥品監督管理局（FDA, Food and Drug Administration）推動的最新計畫方向一致，也象徵一個全新的研究時代的開始。
NIH計畫在其主任辦公室內設立一個「研究創新、驗證與應用辦公室」（ORIVA, Office of Research Innovation, Validation, and Application），以整合全院的非動物性替代方法的發展、驗證和推行，並負責跨部門的協調與法規轉譯。ORIVA將擴大對非動物性方法的研究資助和技術培訓，並提升對新穎替代方法轉譯價值與認知。這包括建立對新技術方法的評估標準，提升審查人員的知識與認知，改變對動物研究的偏見，以及整合與改善相關研究的基礎設施與經費。
這項倡議的目的是在解決傳統動物模型在某些疾病（如阿茲海默症和癌症）的轉譯研究挑戰，因為人類和動物在解剖學、生理學和疾病特徵上存在著差異。以人類生物學為基礎的新穎替代技術能讓研究人員獲得人類數據以改善研究結果。NIH希望藉由整合數據科學和技術創新，構想新的研究方法與進行方式，從臨床開發到實際應用，加速創新並提供更好的治療方案，提高醫療成效。
以人類生物學為基礎的新穎替代技術包括：
- 類器官和器官晶片與其他體外系統：能夠模擬人類疾病，並反映人類的族群變異性與病人的個體特徵。
- 電腦計算模型：可模擬複雜的人類生物系統、疾病途徑和藥物之間的相互作用。
- 真實世界的實證數據(Real-world data)：能讓科學家在社區和整體人口層面上研究健康效應。
非動物性新穎替代方法、動物實驗與疾病研究 (AI生成示意圖) 近來美國NIH與FDA的新倡議皆預示著，隨著以人類生物學為基礎的新穎替代技術的演進，未來的生物醫學研究將更朝向人性化和永續性。這不僅是為了減少實驗動物的使用，還能更深入探索人類生物學和疾病模型，為生物醫學開闢新的研究道路。然而，這項倡議也引發了對如何有效減少動物使用的具體計畫和時間表的討論。有些專家認為，新穎替代技術的驗證與評估對於研究品質相當重要，目前仍需在動物研究與替代方法之間找到平衡。
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編譯：吳建男 獸醫師，鄭獻仁 副研究員
校稿：鄭獻仁 副研究員