【WHO】取代或移除生物製劑品質管制動物試驗的新指南發布
WHO生物製品標準專家委員會通過全新動物試驗取代指南，取代2025年前所有品質管制動物試驗要求。PCR/HTS取代雜質劑試驗、MAT取代兔熱原試驗、全基因體定序取代猴神經毒性試驗，完全移除異常毒性試驗。全球批次放行每年耗用1000萬動物將大幅減少，支持3R原則完全取代策略。