【WHO】取代或移除生物製劑品質管制動物試驗的新指南發布
WHO生物製品標準專家委員會通過全新動物試驗取代指南,取代2025年前所有品質管制動物試驗要求。PCR/HTS取代雜質劑試驗、MAT取代兔熱原試驗、全基因體定序取代猴神經毒性試驗,完全移除異常毒性試驗。全球批次放行每年耗用1000萬動物將大幅減少,支持3R原則完全取代策略。
【NC3Rs】IACUC手冊新章:在損害–利益分析中考量研究再現性
英國國家實驗動物3Rs研究中心(NC3Rs)在《動物照護與使用委員會手冊》(IACUC Handbook)第4版中,新增〈研究再現性與IACUC角色〉新章,強調倫理審查機構應在「損害–利益分析」中考量研究可信度與再現性。本文簡介該指引如何透過隨機化、盲測、對照組與性別議題等工具,協助IACUCs提升動物實驗設計品質、減少不必要的動物使用,並回應全球對生物統計與實驗設計專業不足的現況。
【NC3Rs】從隱形危害到可見訊號:HCA技術革新動物實驗觀察與藥物安全評估
此研究聚焦NC3Rs資助的籠內監測(HCA)技術,可取代傳統FOB測試,改善動物實驗觀察與藥物安全評估。解決新藥開發中CNS神經毒性臨床前盲點。