【美國】FDA提出規範草案：關於AI技術在藥品與生物製劑監管中的應用
美國食品藥物管理局(FDA)於2023年1月6日發布發布了一份規範草案，為人工智慧(AI)技術在藥品監管中的應用提供初步指導。
【美國】FDA宣布計劃逐步減少對單株抗體和其他藥物的動物試驗要求
美國食品藥物管理局(FDA)於2025年4月10日發布公告，計劃逐步減少單株抗體(mAbs)及其他藥物開發過程中的動物測試要求。
【美國】FDA發布減少臨床前動物試驗的策略藍圖
美國食品藥品監督管理局(FDA)於2025年4月發布策略藍圖，計劃逐步減少臨床前安全性研究中的動物試驗要求，特別針對單株抗體（mAbs）及其他藥物開發過程。
【美國】FDA-NIH聯合工作坊：推動減少動物試驗 (內附影片連結)
美國食品藥物管理局（FDA）與美國國家衛生研究院（NIH）於2025年7月7日共同主辦了一場關於減少動物試驗的混合型工作坊，聚焦於推動並落實新穎替代方法學和相關策略(NAMs)，以減少傳統動物測試的使用。