2024年10月25日，歐盟在布魯塞爾召開第二屆委員會會議，公布最新的「淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖」報告，以系統性規劃化學品安全評估逐步擺脫動物試驗，全力推動非動物方法（non-animal methods, NAMs）科研與監管應用。這一策略藍圖回應了2023年歐洲公民倡議對全面禁止化妝品及化學品動物試驗的訴求，並展現歐盟在動物福利領域的國際領導地位。
歐盟發表歐盟發布新的淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖報告 (報告封面圖) 根據最新發表的官方報告，該策略藍圖涵蓋內容如下：
- 動物試驗淘汰分階段推進：
會議指出，路線圖涵蓋短期、中期及長期多階段行動計畫。短期將推動現有標準與法規下具備取代潛力的非動物測試方案落地，例如以QSAR模型替代急性口服毒性動物試驗，以體外與計算模型替代工業化學品的體內毒動學檢測，並積極評估逐步淘汰某些農藥和基因改造生物的動物試驗要求。中期目標專注提升複雜毒理終點的非動物方法技術、驗證與標準化，長期則計劃建立完整基於NAM的化學品評估體系，實現全方位無動物試驗評估。
- 跨部門合作與利益相關方參與：
此次會議聚集法規管理機構、工業界、學界及非政府組織等多方專家，共同討論NAM推動過程中的技術與監管挑戰。會中強調建立跨產業合作平台與透明化數據共享系統的重要性，藉由持續對話與意見回饋，促進技術進步與監管靈活度。此外，特別關注資源較有限的中小企業(SME)面臨的導入障礙，建議提供專屬培訓、資金支援與協作機會，以確保整體過渡的公平及效率。
- 國際協調與驗證標準優化：
歐盟強調，國際合作是實現NAM廣泛接受的關鍵，持續透過OECD等組織，推動數據共享與共通驗證標準，避免重複動物試驗。對於監管指引的完善，會議提出開發更具彈性的驗證與資質認定程序，尊重各監管部門的特定需求，並呼籲成立專門科學顧問委員會，提升NAM的科學可信度與推廣力度。
- 轉型行動與監測機制：
會議同時推出「過渡倡議」（Transitional Initiatives）概念，鼓勵申請與推動能促進NAM應用、縮短動物試驗依賴的開放式項目清單，建立動態管理與追蹤平台，加速技術可行性示範與監管採納。整體路線圖設計包括完善進度追蹤指標，如NAM引入率與動物試驗使用量變化，確保持續優化與透明報告。
- 歐盟持續領先動物福利與化學品安全評估革新：
近20年內，歐盟在NAM相關研發投入超過10億歐元，涵蓋300多個研究項目，彰顯其作為全球動物保護與安全評估創新典範的決心。路線圖預計於2026年初最終定稿，期待與多方利益相關者共同完善，使歐盟在動物試驗淘汰的全球浪潮中持續領先。
這次會議報告充分揭示歐盟對未來化學品安全評估中非動物法方法推動的全面策略，不僅著眼科技創新，也強調跨領域合作與資源整合，確保在動物愛護與公共健康之間取得最佳平衡。對關心動物福利與監管科學的業界和公眾而言，這是值得期待的積極進展與具體承諾。
參考資料：
Conference Report - 2
nd Commission Conference on the
Roadmap towards phasing out animal testing for chemical safety assessments”, Brussels, 25 October 2024. (
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編譯/校稿：鄭獻仁 副研究員