【歐盟】歐洲委員會發布2024年化學品安全評估動物試驗淘汰策略藍圖
2024年10月25日,歐盟在布魯塞爾召開第二屆委員會會議,公布最新的「淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖」報告,以系統性規劃化學品安全評估逐步擺脫動物試驗,全力推動非動物方法(NAMs)科研與監管應用。
【TaiCVAM】替代方法驗證中心召開臺灣替代方法驗證實驗室聯盟會議
臺灣動物實驗替代方法驗證實驗室(TaiCVAM,簡稱替代方法驗證中心)於114年7月21日召開臺灣替代方法驗證實驗室聯盟召集會議,邀集20位產學研界專家學者共同討論新穎替代方法 (NAMs) 驗證實驗室資格標準與驗證研究工作規劃,透過整合國內優質實驗室資源,建立符合國際規範的新穎替代方法驗證體系,推動臺灣動物實驗替代科技發展邁向新里程碑。
【歐洲】AI驅動文獻檢索平台介紹:3Ranker Portal與INoVA Hub
介紹3Ranker與INoVA Hub兩個AI驅動檢索平台,分別提供MEDLINE 3R文獻精準排序與PubMed模型資料庫多維度篩選,支持毒理學研究與NAMs開發工作流程。
【OECD】化學品分群指引第三版:整合NAMs與read-across應用
OECD化學品分群指引第三版發布,整合NAMs、AOPs、組學、高通量篩選與QSAR等技術,強化結構相似化學品類別read-across數據填補效率與科學可靠性。
【美國】EPA重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫
美國環保署署長李·澤爾丁宣布重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫,回歸川普第一任期承諾,並推動NAMs逐步替代化學品評估中的動物實驗。
【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案
美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案,針對非臨床安全性評估提出新驗證原則,支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證,僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架,涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。