【TaiCVAM】 深化替代驗證交流：拜訪韓國NIFDS與KoCVAM

臺灣替代方法驗證中心（TaiCVAM）於2025年4月組成訪問團前往韓國食品藥物安全部（MFDS）轄下的食品藥物安全評估研究所（NIFDS），拜會韓國替代方法驗證中心（KoCVAM）。此次參訪由韓國動物實驗替代方法學會(KSAAE)理事長協助引領，參訪成員包括TaiCVAM與國家生物模式中心器官晶片實驗室代表人員，以及執行3R與替代相關計畫的國家衛生研究院與國立中央大學研究人員。韓方則由KoCVAM主席與中心成員、韓國OECD代表、NIFDS與韓國生命工學研究院（KRIBB）研究人員與會交流。
  
訪問期間，KoCVAM介紹其推動替代方法在法規安全評估中的應用，以及主導多項替代方法納入OECD測試規範的經驗分享，例如OECD TG429 皮膚致敏試驗 (LLNA-Flow cytometry) 、TG 493 眼睛刺激性試驗 (EIT, MCTT HCE)、TG439 皮膚刺激性試驗 (SIT, KeraSkin)，以及TG458 雄激素偵測試驗 (22Rv1/MMTV_GR-KO ARTA Assay)等。此外，KoCVAM強調其驗證實驗室積極推動符合GLP認證的品質管理標準，以提升替代方法驗證的數據品質與可靠度。雙方也針對OECD指導文件34號（GD34）的驗證規範與驗證實驗室標準等議題展開深入討論與交流。台灣訪問團亦與韓國KRIBB研究團隊進行技術交流，了解其利用誘導多能幹細胞(iPSC)衍生肝類器官技術進行肝毒性評估的開發及驗證流程，該特定器官(肝)毒性測試與標準操作流程的驗證研究已發表於國際期刊，目前已於提交OECD與ISO審查。
 
此次台韓驗證中心交流促成了雙方在國際替代方法驗證研究與技術推廣上的了解與共識，並就未來可能合作領域予以探討。韓國的替代方法驗證經驗及標準建立，對TaiCVAM未來發展驗證系統與體外研究模型開發提供了寶貴參考。TaiCVAM將持續深化與國際相關驗證中心的合作關係，推動符合國際標準的新穎替代方法於臺灣的推廣與應用。
 
編輯/校稿：鄭獻仁 副研究員