【美國】重新構思以人為核心的藥物開發流程:NAMs帶來的典範轉移
2026年《Science》系統回顧研究:藥物研發正迎來典範轉移!深入解析「以人為核心」的四步路線圖:從 AI 驅動的閉環實驗室、器官晶片安全性評估,到培養皿中的臨床試驗與數位雙生技術。了解如何基於NAMs透過人類來源細胞預測藥效,大幅縮減臨床失敗率並取代動物實驗,重塑全球製藥產業新未來。
【台大】電容式人工角質層測試平台,應用於植物性驅蟲產品之皮膚刺激性評估
國立臺灣大學生物機電工程學系鄭宗記教授團隊,開發「電容式人工角質層」測試平台,結合lanolin仿生膜與電容感測,應用於市售植物性驅蟲/防蚊產品的皮膚刺激特性與去刺激配方評估,提供一種無細胞、無指示劑的非動物評估途徑,可作為產品開發與皮膚安全性評估的輔助工具。
【歐盟】EURL ECVAM發表2025年「推行非動物性替代方法」工作報告
歐盟 EURL ECVAM 2025 年非動物替代方法報告,聚焦 NAMs 科技進展(如器官晶片、AI應用 與 AOP 知識庫)、監管轉型(OECD GD 34 更新與 OSOA)、動物使用減量及 2026 廢除動物測試藍圖。
【農業部】動物用藥品檢驗導入3R兼顧動物健康與動物福利
農業部獸醫所積極導入3R原則於動物用藥品檢驗,透過法規修正、兔隻取代牛隻及rFC/rCR非鱟源技術,大幅減量豬禽疫苗與藥品檢驗動物使用,兼顧動物健康、福利與產業競爭力。
【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案
美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案,針對非臨床安全性評估提出新驗證原則,支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證,僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架,涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。
【英國】議會POSTnote 756報告:「生命科學研究中的動物替代技術」
英國議會POSTnote 756報告分析2024年264萬項動物實驗替代方案,介紹人類相關替代技術(如器官晶片、類器官)在肝毒性等領域優於動物模型,但全身互動仍需動物。英國脫歐後脫離歐盟驗證中心,仍受OECD、ICH等國際框架主導。罕見眼癌藥tebentafusp僅用非動物測試獲英美歐批准,顯示監管彈性。NC3Rs投資逾1億英鎊推動轉型。
【ICCS/IIVS】新穎測試方法學(NAMs)定義分歧:無動物科學相關術語之定義回顧
ICCS/IIVS專家於ALTEX發表NAMs定義分歧研究:過去20年無動物科學術語激增,US EPA強調3R、ECHA聚焦體外工具、ICCS堅持非動物性方法,論文分析PubMed趨勢與法規差異,推薦ICCS純非動物標準。
【NC3Rs】從隱形危害到可見訊號:HCA技術革新動物實驗觀察與藥物安全評估
此研究聚焦NC3Rs資助的籠內監測(HCA)技術,可取代傳統FOB測試,改善動物實驗觀察與藥物安全評估。解決新藥開發中CNS神經毒性臨床前盲點。