【TaiCVAM】 促進國際合作與交流:參訪日本NIHS與JaCVAM
臺灣替代方法驗證中心(TaiCVAM)代表團於2024年6月前往國立醫藥品食品衛生研究所(NIHS),拜會設置於該研究所生物安全性試驗研究中心(CBSR)下的日本替代方法驗證中心(JaCVAM)。
【美國】FDA提出規範草案:關於AI技術在藥品與生物製劑監管中的應用
美國食品藥物管理局(FDA)於2023年1月6日發布發布了一份規範草案,為人工智慧(AI)技術在藥品監管中的應用提供初步指導。
【國研院】 國家實驗動物中心「光誘發血栓晶片」榮獲CES 2025創新獎
國家實驗動物中心以「雷射誘導血栓形成晶片整合系統」榮獲美國國際消費類電子產品展覽會(CES 2025)創新獎。
【歐盟】歐盟發布逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖
歐盟執行委員會(EC)於2023年底在比利時布魯塞爾召開國際工作坊,集結政府、產業、研究機構與非政府組織等500多位代表,共同探討推動非動物方法在歐盟法規中應用的具體策略,研擬「逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗的策略藍圖」,並於近日發表在國際期刊。
【美國】ICCVAM-NICEATM發布「新穎替代方法的資格認定、驗證與法規接受」技術報告
2024年3月,美國替代方法驗證跨部會協調委員會(ICCVAM)與美國國家毒物計畫替代性毒理學方法跨部門評估中心(NICEATM)共同發布最新技術報告 -《新穎替代方法的資格認定、驗證與法規接受》。
【歐盟】聯合研究中心(JRC)發布器官晶片技術標準化策略藍圖
歐盟聯合研究中心(JRC)於2025年1月正式發布《器官晶片技術標準化策略藍圖》,提出多項標準化建議,目的是推動OoC技術於新藥研發、化學品與化妝品等消費品的安全評估,以及個人化醫療等領域的廣泛應用。
【農業部】 農業藥物試驗所出版《農藥急毒性試驗於3R符合性之評估指南》專書
農業藥物試驗所配合農業部動物保護司推動動物實驗替代科技計畫,導入實驗動物的替代、減量及精緻化等3R研究,彙整經濟合作暨發展組織(OECD) 發布化學品急毒性試驗指引。
【環境部】 斑馬魚胚胎正式納入國內放流水生物急毒性檢測標準物種
環境部於今年1月20日正式修訂「水污染防治措施及檢測申報管理辦法」部分條文,將斑馬魚胚胎列入放流水水質生物急毒性檢測的標準測試物種之一。