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2025.07.31

【美國】FDA-NIH聯合工作坊:推動減少動物試驗 (內附影片連結)

美國食品藥物管理局(FDA)與美國國家衛生研究院(NIH)於2025年7月7日共同主辦了一場關於減少動物試驗的混合型工作坊。此次工作坊聚焦於推動並落實新穎替代方法學和相關策略(NAMs),以減少傳統動物測試的使用。此次活動旨在加速推動以人體生物學為基礎的NAMs,包括利用人體組織模型、器官體外模型(organoids)、及3D細胞培養系統等技術,減少不必要的動物試驗,同時保障藥品及產品的安全與效能。
 
FDA-NIH聯合工作坊:推動減少動物試驗 (活動封面)
 
會議中包括來自FDA、NIH及國際監管機構的專家演講,分享了在動物試驗替代方法推行方面的成功案例、面臨的挑戰以及未來的實施構想。在工作坊期間,NIH也宣布重大政策轉變,未來將不再發布僅限動物疾病模型的新資助機會,所有NIH資助方案將明確要求考量NAMs的應用,這是推動更符合倫理、創新科學,並且以人類為基礎進行研究的重要一步。

此活動展示了美國監管機構在推動3R(取代、減量、優化)與新穎替代技術的決心,並強調透過政策支持與跨機構合作,推進創新科學及更人道的安全評估方法。該工作坊的官方紀錄影片請見文末連結。
 
相關連結:
FDA-NIH Workshop: Reducing Animal Testing, 2025-07-07, FDA Meetings, Conferences and Workshops, U.S. FDA (YT影片連結)
With Broad Appeal, FDA’s Workshop on Reducing Animal Testing Hears from Experts on More Humane and Human-Relevant Testing Methods, 2025-07-30, Regulatory News, Stories, and Features, U.S. FDA.
 
 
編譯/校稿:鄭獻仁 副研究員