美國國家衛生研究院（NIH）於2025年9月宣布成立首個聚焦於類器官標準化開發的國家研究資源-標準化類器官建模中心（Standardized Organoid Modeling Center, SOM Center），該中心獲得8700萬美元的三年經費支持，設立於NIH旗下的弗雷德里克國家癌症研究實驗室（FNLCR）。其成立目的在利用人工智慧、機器人技術及多源人類細胞，開發具高度再現性、標準化且能廣泛應用於新穎替代方法（NAMs）的類器官模型，以促進疾病研究、藥物開發及安全性評估，顯著減少對動物實驗的依賴。
NIH 標準化類器官建模中心 (SOM中心網頁截圖) 類器官為實驗室內體外培養的微型組織，能模擬人體器官的結構與功能，提供更接近人體生理狀態的替代模型。目前，類器官模型多由學術團隊透過試誤法建立，導致實驗再現性較低且難以跨實驗室複製。NIH SOM中心將透過整合AI機器學習、自動化機器人製程和多樣的人類來源細胞，來標準化類器官的製備流程，創建具穩定性和可大規模生產的模型，推動學術、產業與監管部門的合作，促進標準化模型在臨床前測試及新藥審查中的應用。
該中心將首先聚焦於肝臟、肺、心臟和腸道類器官模型，未來計劃擴展至其他器官及疾病特異性模型。該中心將提供開放存取的標準化操作流程、數據及類器官樣本，促進全球科學社群的協作與技術共享，期待加速替代方法在全球範圍內的接納與推廣。
美國NIH的SOM中心成立代表著生物醫學研究正進入一個以人類相關性為基礎、替代動物實驗的嶄新時代，有助於提升藥物研發效率與安全性評估的精準度，同時也對推廣替代方法符合3R（替代、減量、優化）原則具有里程碑意義。
相關連結：
NIH establishes nation's first dedicated organoid development center to reduce reliance on animal modeling, 2025-09-25, News Releases, NIH.
NIH Standardized Organoid Modeling (SOM), NIH.
編譯/校稿：鄭獻仁 副研究員