【NC3Rs】從隱形危害到可見訊號:HCA技術革新動物實驗觀察與藥物安全評估
此研究聚焦NC3Rs資助的籠內監測(HCA)技術,可取代傳統FOB測試,改善動物實驗觀察與藥物安全評估。解決新藥開發中CNS神經毒性臨床前盲點。
【NC3Rs】IACUC手冊新章:在損害–利益分析中考量研究再現性
英國國家實驗動物3Rs研究中心(NC3Rs)在《動物照護與使用委員會手冊》(IACUC Handbook)第4版中,新增〈研究再現性與IACUC角色〉新章,強調倫理審查機構應在「損害–利益分析」中考量研究可信度與再現性。本文簡介該指引如何透過隨機化、盲測、對照組與性別議題等工具,協助IACUCs提升動物實驗設計品質、減少不必要的動物使用,並回應全球對生物統計與實驗設計專業不足的現況。
【歐盟】EMA恢復定期報告:3R工作小組發布 2023–2024 年度進展
歐盟EMA恢復3R兩年期報告,由常設3R工作小組統籌,系統推動動物實驗新穎替代方法(NAMs)與3R在藥品監管中的應用,聚焦2023–2024年間推動進展與未來方向。
【美國】EPA重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫
美國環保署署長李·澤爾丁宣布重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫,回歸川普第一任期承諾,並推動NAMs逐步替代化學品評估中的動物實驗。
【OECD】化學品分群指引第三版:整合NAMs與read-across應用
OECD化學品分群指引第三版發布,整合NAMs、AOPs、組學、高通量篩選與QSAR等技術,強化結構相似化學品類別read-across數據填補效率與科學可靠性。
【OECD】GIVIMP 2.0指引更新,提升體外測試品質標準
OECD發布GIVIMP第二版指引,規範體外測試十項品質標準,並新增人類血清使用倫理規範,支持3R取代動物實驗,提升化學品安全評估品質。
【美國】FDA發布「單株抗體藥物:精簡非臨床安全性試驗」指引草案
美國FDA於2025年12月2日發布「單株抗體藥物:精簡非臨床安全性試驗」指引草案,建議以3個月非人類靈長類試驗數據結合NAMs等新方法,取代傳統長期動物試驗。此指引遵循3R原則,降低開發成本並提升人類預測準確性,將有助加速單株抗體藥品上市並推動全球藥事法規彈性。
【歐洲】AI驅動文獻檢索平台介紹:3Ranker Portal與INoVA Hub
介紹3Ranker與INoVA Hub兩個AI驅動檢索平台,分別提供MEDLINE 3R文獻精準排序與PubMed模型資料庫多維度篩選,支持毒理學研究與NAMs開發工作流程。