美國環保署(US EPA)署長李·澤爾丁(Lee Zeldin)於2026年1月21日宣布,重啟化學毒性評估中淘汰哺乳動物實驗計畫,目標2035年全面廢除所有哺乳動物研究申請與經費,回歸川普第一任期歷史承諾,並取消拜登政府延宕的階段期限。
AI生成示意圖 領導決心與背景 李·澤爾丁自國會任期以來即積極推動減量動物實驗,此次宣布特別強調化學安全與污染預防辦公室(Office of Chemical Safety and Pollution Prevention, OCSPP)將優先發展高品質的新穎替代方法(NAMs),符合EPA「讓美國再次健康」(Make America Healthy Again)議程,同時堅持法規要求與最高科學標準。
具體推動實績 US EPA已累積推動實績,例如2025年4月在北卡研究三角園區推出首個實驗動物領養計畫,兔子等動物成功被員工收養;嚙齒類動物數量也從466隻降至11月中旬的41隻。署方更首度採用新穎替代方法(NAMs)評估鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)及鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的致癌風險,免除1,600隻小鼠與大鼠實驗;並建置符合美國《有毒物質控制法》(TSCA)規範的非動物皮膚刺激與腐蝕性測試框架。
強調NAMs與三管齊下 此計畫強調新穎替代方法(如
in vitro體外試驗、
in chemico化學分析、
in silico電腦模擬)比傳統
in vivo動物實驗更具人體相關性、快速經濟且高度可重複。EPA預計採三管齊下策略加速化學毒性評估科學轉型,包含:
(1) 篩選現有可用來替代傳統動物試驗的NAMs;
(2) 審視現行管理法規與指引,為填補毒性評估數據需求與開放豁免提供彈性,從而減少實驗動物需求;
(3) 鼓勵外部研究人員和數據提供者盡可能使用NAMs,如果可能就申請動物測試豁免。
近年來,科學界加速開發NAMs並取得重大進展,逐步淘汰動物試驗。雖然目前法定最低動物測試仍然存在,但US EPA承諾將盡力推動NAMs研發,以高品質並符合標準的科學方法替代化學品評估框架中的動物實驗。
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編譯/校稿:鄭獻仁 副研究員