英國國家實驗動物3Rs研究中心(NC3Rs)工作人員共同撰寫《動物照護與使用委員會手冊》(IACUC Handbook)第4版新章《研究再現性與IACUC角色》(Research Reproducibility and the Role of the IACUC),提供全球倫理審查機構實驗設計審查的實務工具。

IACUC手冊第四版封面示意圖
在研究機構中,倫理審查機構的一項重要工作是對動物研究計畫進行「損害–利益分析(harm-benefit analysis)」。此分析會評估實驗的潛在利益(例如可產生新的科學知識或促進人類與獸醫醫學的進展),同時衡量研究可能會對動物造成的傷害(包括搬運、飼養以及實驗過程中的各種程序)。
「研究的可信度」是這類損害–利益分析的主要核心,目的在避免因設計不良而浪費動物,或進行不必要的重複實驗。設計不良的實驗可能影響結果的可信度,而報告不完整又會使其他研究者難以檢視、評估及重現該研究。然而,倫理審查機構普遍反映缺乏評估實驗設計與再現性的專業知識。
美國IACUCs是依據《IACUC Handbook》指引進行審查,該手冊也是全球倫理審查機構常用參考。此專門介紹《研究再現性與 IACUC 角色》的新篇章(已於2025年新增),由來自英國NC3Rs的Nathalie Percie du Sert博士與Esther Pearl博士撰寫,提供具體指導:
- 為什麼倫理審查機構需評估研究再現性
- 降低偏差並提升研究再現性的關鍵方法
- 檢視隨機化(randomization)與盲測(masking)使用
- 檢視結果的測量方法是否界定清楚且正確
- 評估是否納入適當的對照群組
- 評估實驗方案是否包含性別差異議題,以及只用單一性別是否有正當理由
- 動物設施人員可扮演的角色
- 動物設施人員於審查後如何協助研究者
- 如何協助研究人員規劃實驗以降低偏差
倫理審查機構專業不足的現況相當嚴重:美國IACUC調查顯示,38%的機構未提供科學嚴謹度與再現性訓練,81%缺乏統計專家。英國動物福利與倫理審查機構(AWERB)在《The Rawle report》(即英國實驗動物研究監督與3Rs評估報告)中,亦指出生物統計與實驗設計專業人員的不足。此新篇章提供隨機化、盲測、對照組等策略與具體審查工具,直接回應需求,提升全球動物研究品質並實現3R原則。
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編譯:吳建男 副管理師,鄭獻仁 副研究員
校稿:鄭獻仁 副研究員,邱上頤 副技術師