英國議會科學與技術辦公室（Parliamentary Office of Science and Technology, POST）於2026年1月5日發布POSTnote 756：Technology alternatives to animals in life sciences research，針對2024年英國264萬項受規管的動物實驗探討其替代可能性。該年動物實驗較2023年減少0.4%，其中的50%屬於探索性研究（如生物機制探討）、22%用於監管目的（如安全性評估）。動物實驗的倫理與科學限制推動3Rs原則的執行，也呼應2025年英國政府的「取代科學研究中的動物實驗」策略。
UK POSTnote 756報告封面圖
在此背景下，報告介紹多種人類相關替代技術，包括體外類器官與器官晶片、離體人類組織切片、電腦AI毒性預測等。這些技術在肝毒性、心律不整、神經退化等特定領域表現優於動物模型，但在全身系統互動、多藥副作用及行為等研究仍具挑戰，仍須倚賴動物模型。部分技術仍需動物來源材料，正開發完全動物自由替代品。然而，要推動廣泛應用，新穎替代技術必須經過驗證（可靠性、再現性、相關性）與標準化才獲監管接受，目前僅少數如OECD替代測試規範（如皮膚致敏）通過。英國在脫歐後也脫離了EURL ECVAM，正計劃建立國家驗證中心。
英國監管於脫歐後仍受相關國際框架主導：
| 國際/區域框架 | 領域 | 英國關聯性 |
|---|
| OECD TG | 化學品安全 | 數據相互接受（MAD） |
| ICH | 人用藥物 | 英國藥品及保健品監管署（MHRA）為ICH成員 |
| VICH | 獸藥 | 英國為常設觀察員 |
| EU/UK REACH | 工業化學品 | 優先使用非動物性測試方法 |
雖然上述框架要求嚴格驗證，但仍有彈性。例如罕見眼癌藥tebentafusp因無適當動物模型，其開發完全依賴人類細胞與電腦測試。經國家監管機構審查後獲英美歐批准，2025年獲英國國家衛生與照護卓越研究院（NICE）推薦給國民保健服務（NHS）使用，顯示其監管機構能夠應對並接納新的非動物證據。
為加速動物替代技術轉型，NC3Rs自2004年投資逾1億英鎊預算，政府2025策略也追加6000萬英鎊建立基礎設施。經濟預測顯示，英國動物替代產業2026年達25億英鎊，全球2030年294億美元。儘管前景光明，報告指出現階段主要困難為科學成熟度不足、監管不確定、資金技能缺口及樣本取得困難。因此，報告也提出建議採分級驗證、跨部門合作、專業訓練與數據共享四大對策。
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編譯/校稿：鄭獻仁 副研究員