【ICMRA】全球監管機構聯合呼籲:於藥物生命週期內推動動物試驗的替代方案
國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)發布聯合聲明,呼籲在人用藥品的整個生命週期推動動物試驗替代方法。聲明涵蓋新藥研發、批次放行檢驗與過渡時程,並提出鼓勵非動物方法、檢視活體試驗要求等具體建議,由 EMA、MHRA、HPRA 與 Swissmedic 領銜擬定。
【美國】NCI更新動物模型研究申請指引:須說明使用必要性及人類模型驗證規劃
NCI針對動物模型研究申請提出新要求,申請人須說明動物使用的必要性,並提出人類模型驗證規劃,反映NCI對人類相關性與研究方法適切性的重視。