【衛福部】食藥署公告修正「健康食品之胃腸功能改善保健功效評估方法」,刪除動物試驗並調整功能指標
衛福部食藥署公告修正《健康食品之胃腸功能改善保健功效評估方法》,新制正式全面廢除胃腸功能功效之動物實驗,未來業者申請綠標認證須回歸科學實證的「人體食用研究」。此項變革不僅提升臨床實證效益,更積極落實動物福祉並接軌國際趨勢。
【TaiCVAM】攜手國環院、成大於生模中心舉辦工作坊,加速斑馬魚胚胎替代方法落地應用
TaiCVAM 攜手成大、國環院與生模中心共同舉辦「斑馬魚胚胎替代測試技術實作工作坊」。活動聚焦動物實驗 3Rs 精神,透過理論與實作,帶領產官學研學員扎實掌握NIEA B909.11C草案規範,加速綠色科研與環境水質檢測技術在台落地應用。
【OECD】2026規範更新:新增7項聚焦於毒理機制、生態毒性與新興材料的測試方法
OECD於2026年7月發布最新化學品測試規範更新,新增七項指引。本文聚焦於介紹相關新穎替代測試方法(NAMs),解析TG 445A (人體肝細胞測定CYP誘導能力)、TG 446A (以ToxTracker測定 基因毒性及鑑定基因毒性機制)及TG 454A(人體糖皮質激素受體轉活化)等體外試驗,說明其之科學背景與法規應用價值,並概述其他生態毒性與奈米材料環境歸宿評估方法,為產官學界提供最新國際毒理安全評估發展現況。
【專題介紹】組合類器官(Assembloids):類器官研究的新維度
Assembloids 是類器官研究的新進展,透過整合血管、神經、免疫細胞與不同器官類器官,建立更接近人體生理的三維模型,應用於發育、生物醫學研究、疾病建模與藥物篩選。
【美國】哈佛Wyss研發腸道器官晶片:用於腸道發炎性別差異與癌變毒理研究
哈佛 Wyss 研究所發表人源腸道器官晶片新成果!該替代測試技術精準模擬腸道蠕動應力,可在體外同時解析細胞間質、懷孕初期荷爾蒙的性別差異影響與 21 天快速致癌毒理篩選,可作為藥物篩選的新型體外評估工具。
【國研院/成大】AI+MASH病理量化平台:精準測定肝臟油滴、加速小鼠病理分析
國研院生物模式中心與成功大學合作開發「AI⁺ MASH 病理量化平台」。透過 AI 自動化全景分析小鼠肝臟病理切片,將病理報告產出時程由 2 個月大幅縮短至 2 週,準確度高達 98%,全面助攻代謝性脂肪肝炎(MASH)新藥研發與篩選。
【ICCS】最新BPG公布:交互參照(Read-Across)最佳實務指引
本文深入解析 ICCS 發布的最新《交互參照最佳實務指引》(BPG)。完整涵蓋新世代風險評估(NGRA)原則下的標準化 10 步驟工作流程。目的是協助安全評估人員在免除全新動物實驗的前提下,利用科學數據推估未知物質的安全性,有效填補化妝品原料與化學物質的毒理數據空缺。
【專題介紹】人類器官晶片技術:加速新藥研發的新穎科技
哈佛大學 Wyss 研究所發表的最新論文指出,人類器官晶片技術已成為新穎替代科技或方法(NAMs)的關鍵催化工具。文章深入解析器官晶片的四大生理優勢,並介紹其如何整合高通量篩檢、功能基因體學與 AI 以加速新藥開發。最後聚焦於肝臟晶片獲美國 FDA ISTAND 計畫認證的重大進展,以及未來普及所面臨的細胞與材料技術瓶頸。