[北醫大] 荷蘭類器官專家Hans Clevers院士受邀來台,合作推動生醫研發與人才培育
出處:中央通訊社 | 2026.10.19
【法規調和】澳洲 TGA 首發 NAMs 科學驗證審查框架,引領「非臨床」非動物試驗新趨勢
出處: Therapeutic Goods Administration (TGA) | 2026.10.08
[政策推展] ATCC獲美聯邦資助830萬美元,推進NAMs、MPS與類器官於非臨床研究
出處:ATCC | 2026.09.30
[技術平台] 澳洲團隊開發迷你腦模擬神經髓鞘損傷與修補,加速多發性硬化症藥物開發
出處:Scimex | 2026.10.01
[政策推展] 國際藥政主管機關聯盟呼籲在人類藥物生命週期內推進動物試驗替代方案
出處:ICMRA | 2026.10.01
[驗證推展] 陳冠宇博士受訪: 人工智慧、人類生物學和法規信心:建構人類驗證基礎設施
出處:Pro Anima | 2026.09
[政策推展] 美國衛生福利部率四大機構全面轉型「減量動物實驗」,迎向新穎測試方法
出處:HHS | 2026.09.21
[政策推展] 落實 FDAMA 2.0,FDA 以「非臨床」替換「臨床前」與「動物研究」用語
出處:FDA | 2026.09.21
[政策推展] 美國NIH斥資8800萬美元加速推進人體相關替代研究,並減少動物實驗
出處: NIH | 2026.09.21
[資訊平台] FDA 啟用全新資料庫,展示新穎測試方法應用於法規審查之實務案例
出處: FDA | 2026.09.18
【網路研討會】 類器官到器官晶片:畜禽動物研究的新契機(Emulate | 10/27)
10/27(二)11:00 PM | 台灣時間
【活動】115年度藥品非臨床數據標準化暨動物替代研析計畫 推廣及訓練課程-台中場(TsRAP | 10/29)
台中 國立中興大學(中科校區) | 10/29 (四)
【網路研討會】 評估皮膚致敏之 EpiSensA 方法 :基本原理與廣泛應用(IIVS & J-TEC | 10/26)
10/26(一)10:00 PM | 台灣時間
【網路研討會】疫苗批放行檢驗:由體內轉體外方法之對照標準品應用與案例分享(AFSA | 10/27)
10/27(二)7:00 PM | 台灣時間
【網路研討會】PBPK模型與人類血小板裂解物於臨床前之應用(RE-Place | 10/22)
10/22(四)11:00 PM | 台灣時間
【網路研討會】 亞洲新穎測試方法(NAMs)之現況展望:科學與法規視角 ( Pro Anima | 10/22)
10/22(四)18:30 PM | 台灣時間
【網路研討會】 從預測到決策:臨床開發中的數位雙生與預測模型(flatiron | 10/21)
10/21(三)11:00 PM | 台灣時間
【混合式工作坊】替代方法應用於藥物研發 (NCI-ORIVA,10/21-10/22)
10/21-10/22 10:30 PM | 台灣時間 (線上) | 美國 羅克維爾 (實體)
【混合式工作坊】基於人類研究模型的最新進展 (ORIVA-DAIBR,10/22-10/23)
10/22-10/23 08:30 PM | 台灣時間 (線上) | 美國 羅克維爾 (實體)
【國際研討會】2026 類器官智慧國際會議 (ICOI,10/26-10/27)
美國 華盛頓特區 | 10/26-10/27
【美國】NCI更新動物模型研究申請指引:須說明使用必要性及人類模型驗證規劃
NCI針對動物模型研究申請提出新要求,申請人須說明動物使用的必要性,並提出人類模型驗證規劃,反映NCI對人類相關性與研究方法適切性的重視。
【ICMRA】全球監管機構聯合呼籲:於藥物生命週期內推動動物試驗的替代方案
國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)發布聯合聲明,呼籲在人用藥品的整個生命週期推動動物試驗替代方法。聲明涵蓋新藥研發、批次放行檢驗與過渡時程,並提出鼓勵非動物方法、檢視活體試驗要求等具體建議,由 EMA、MHRA、HPRA 與 Swissmedic 領銜擬定。
【成大】利用新穎測試方法探討氧化鋅奈米顆粒與紫外線輻射引發之皮膚致敏機制
國立成功大學研究團隊於《Scientific Reports》發表最新研究,結合無毛小鼠模型與基於皮膚致敏不良結果路徑(AOP)之體外新穎測試方法(NAMs),探討氧化鋅奈米顆粒(ZnONPs)在紫外線輻射(UVR)造成皮膚屏障受損條件下誘發過敏性皮膚發炎的機制。研究顯示,雙重暴露會加劇角質細胞與樹突細胞活化,並透過不同發炎途徑促進皮膚致敏反應,為奈米材料致敏性評估與法規監管提供重要科學依據。
【陽交/中榮/久浪】建立腸道晶片工作流程,利用影像定量評估微生物共培養之上皮屏障動態
陽明交通大學、台中榮總與久浪生醫團隊合作開發出高再現性的「腸道晶片」工作流程,利用流體流速控制維持腸道上皮與微生物穩定共培養。此系統結合高內涵顯微成像技術,能以影像定量評估屏障動態變化,顯著降低臨床單位的硬體門檻,為疾病研究與非動物測試(NAMs)提供實用的體外標準測試平台。
【衛福部】食藥署公告修正健康食品「調節血糖」、「調節血脂」評估方法,刪除動物實驗
衛福部食藥署公告自115年8月20日起,健康食品之調節血糖與調節血脂功效雙雙刪除動物實驗,全面改採人體食用研究並提供 2 年緩衝期。我國 14 項健康食品保健功效中,目前累計已有 9 項禁用動物試驗。
【TaiCVAM】臺灣產學研齊聚亞洲毒理大會:掌握NAMs最新國際趨勢,推進法規科學交流
為接軌全球新穎替代測試方法法規趨勢,TaiCVAM 攜手國內產學研界赴馬來西亞出席第 11 屆亞洲毒理學國際大會,深入交流新穎替代方法、微生理系統,以及皮膚致敏替代測試的開發與驗證,掌握最新法規科學進展,奠定臺灣未來科技、法規接軌與跨國合作基礎。
【教育部】動物實驗替代科技人培計畫專書:《跨數位科技於實驗動物替代方案之運用》
教育部動物實驗替代科技人培計畫成果專書《跨數位科技於實驗動物替代方案之運用》正式出版!由中興大學、臺灣大學、中央大學、成功大學、嘉義大學及屏東科技大學等跨校聯盟與專家共同撰寫,全方位剖析器官晶片、AI數據模擬與AR/VR虛擬動物實驗,深化生醫3R倫理,點此瀏覽NAMs替代科技最新實踐!
【NC3Rs】DRIVER 最佳實務指南:線上互動資源引導體外試驗品質提升
英國 NC3Rs 發布 DRIVER 體外試驗建議指南,透過定義實驗單位、偏差風險、操作步驟及數據透明度等六大核心範疇,從源頭引導全球科學家優化實驗設計,並提供免費線上互動資源。本指南與 OECD GIVIMP 國際法規標準互補,旨在提升 NAMs 的數據再現性,更有力地推進 3Rs 動物福祉。
【EMA】聚焦虛擬對照組(VCGs)發布資格認定意見草案,促進藥物研發試驗之動物減量
歐洲藥品管理局(EMA)發布新穎替代方法資格認定意見草案,評估利用虛擬動物對照組(VCGs)於非優良實驗室規範(Non-GLP)大鼠劑量探索毒理研究中取代傳統標準活體動物對照組,以支持非臨床試驗之動物減量目標。
【專題介紹】人類器官晶片技術:加速新藥研發的新穎科技
哈佛大學 Wyss 研究所發表的最新論文指出,人類器官晶片技術已成為新穎替代科技或方法(NAMs)的關鍵催化工具。文章深入解析器官晶片的四大生理優勢,並介紹其如何整合高通量篩檢、功能基因體學與 AI 以加速新藥開發。最後聚焦於肝臟晶片獲美國 FDA ISTAND 計畫認證的重大進展,以及未來普及所面臨的細胞與材料技術瓶頸。
深化科學驗證基礎與法規協調能力,積極推動新穎替代方法(NAMs)的研發與應用。 強化產官學研跨域整合與國際合作交流,致力促成3Rs理念(取代、減量、優化)的全面落實。 以確保台灣能在科技創新、法規調適與動物福祉能接軌國際,並同步發展。