【OECD】化學數據共享指南:優化化學品管理並支持3R動物減量
OECD 2025化學數據共享指南發布,支持3R動物減量、避免重複測試,協助企業優化化學品管理與法規遵守。詳解共享模式、成本分攤與REACH適用範圍。
【美國】FDA發布「單株抗體藥物:精簡非臨床安全性試驗」指引草案
美國FDA於2025年12月2日發布「單株抗體藥物:精簡非臨床安全性試驗」指引草案,建議以3個月非人類靈長類試驗數據結合NAMs等新方法,取代傳統長期動物試驗。此指引遵循3R原則,降低開發成本並提升人類預測準確性,將有助加速單株抗體藥品上市並推動全球藥事法規彈性。
【OECD】GIVIMP 2.0指引更新,提升體外測試品質標準
OECD發布GIVIMP第二版指引,規範體外測試十項品質標準,並新增人類血清使用倫理規範,支持3R取代動物實驗,提升化學品安全評估品質。
【OECD】化學品分群指引第三版:整合NAMs與read-across應用
OECD化學品分群指引第三版發布,整合NAMs、AOPs、組學、高通量篩選與QSAR等技術,強化結構相似化學品類別read-across數據填補效率與科學可靠性。
【NC3Rs】IACUC手冊新章:在損害–利益分析中考量研究再現性
英國國家實驗動物3Rs研究中心(NC3Rs)在《動物照護與使用委員會手冊》(IACUC Handbook)第4版中,新增〈研究再現性與IACUC角色〉新章,強調倫理審查機構應在「損害–利益分析」中考量研究可信度與再現性。本文簡介該指引如何透過隨機化、盲測、對照組與性別議題等工具,協助IACUCs提升動物實驗設計品質、減少不必要的動物使用,並回應全球對生物統計與實驗設計專業不足的現況。