【歐盟】EURL ECVAM發表2025年「推行非動物性替代方法」工作報告
歐盟 EURL ECVAM 2025 年非動物替代方法報告,聚焦 NAMs 科技進展(如器官晶片、AI應用 與 AOP 知識庫)、監管轉型(OECD GD 34 更新與 OSOA)、動物使用減量及 2026 廢除動物測試藍圖。
【成大】系統性探討OECD替代測試方法於奈米材料皮膚安全性評估之適用性
國立成功大學研究團隊於《Environmental Science: Nano》發表最新研究,系統性探討OECD替代測試方法應用於五種代表性奈米材料在皮膚刺激、腐蝕與致敏等毒性終點上的適用性。研究結果顯示,3D重建人類表皮模型在皮膚刺激與腐蝕測試中表現穩定,但現行皮膚致敏測試對部分金屬奈米粒子仍存在適用限制,為奈米材料安全評估與監管指引提供重要實證參考。
【OECD】2026規範更新:新增7項聚焦於毒理機制、生態毒性與新興材料的測試方法
OECD於2026年7月發布最新化學品測試規範更新,新增七項指引。本文聚焦於介紹相關新穎替代測試方法(NAMs),解析TG 445A (人體肝細胞測定CYP誘導能力)、TG 446A (以ToxTracker測定 基因毒性及鑑定基因毒性機制)及TG 454A(人體糖皮質激素受體轉活化)等體外試驗,說明其之科學背景與法規應用價值,並概述其他生態毒性與奈米材料環境歸宿評估方法,為產官學界提供最新國際毒理安全評估發展現況。
【ICCS】最新BPG公布:交互參照(Read-Across)最佳實務指引
本文深入解析 ICCS 發布的最新《交互參照最佳實務指引》(BPG)。完整涵蓋新世代風險評估(NGRA)原則下的標準化 10 步驟工作流程。目的是協助安全評估人員在免除全新動物實驗的前提下,利用科學數據推估未知物質的安全性,有效填補化妝品原料與化學物質的毒理數據空缺。
【EMA】聚焦虛擬對照組(VCGs)發布資格認定意見草案,促進藥物研發試驗之動物減量
歐洲藥品管理局(EMA)發布新穎替代方法資格認定意見草案,評估利用虛擬動物對照組(VCGs)於非優良實驗室規範(Non-GLP)大鼠劑量探索毒理研究中取代傳統標準活體動物對照組,以支持非臨床試驗之動物減量目標。