【歐盟】聯合研究中心(JRC)發布器官晶片技術標準化策略藍圖
歐盟聯合研究中心(JRC)於2025年1月正式發布《器官晶片技術標準化策略藍圖》,提出多項標準化建議,目的是推動OoC技術於新藥研發、化學品與化妝品等消費品的安全評估,以及個人化醫療等領域的廣泛應用。
【歐盟】歐盟發布逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖
歐盟執行委員會(EC)於2023年底在比利時布魯塞爾召開國際工作坊,集結政府、產業、研究機構與非政府組織等500多位代表,共同探討推動非動物方法在歐盟法規中應用的具體策略,研擬「逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗的策略藍圖」,並於近日發表在國際期刊。
【美國】FDA提出規範草案:關於AI技術在藥品與生物製劑監管中的應用
美國食品藥物管理局(FDA)於2023年1月6日發布發布了一份規範草案,為人工智慧(AI)技術在藥品監管中的應用提供初步指導。