【美國】NCI更新動物模型研究申請指引：須說明使用必要性及人類模型驗證規劃
NCI針對動物模型研究申請提出新要求，申請人須說明動物使用的必要性，並提出人類模型驗證規劃，反映NCI對人類相關性與研究方法適切性的重視。
【ICMRA】全球監管機構聯合呼籲：於藥物生命週期內推動動物試驗的替代方案
國際藥政主管機關聯盟（ICMRA）發布聯合聲明，呼籲在人用藥品的整個生命週期推動動物試驗替代方法。聲明涵蓋新藥研發、批次放行檢驗與過渡時程，並提出鼓勵非動物方法、檢視活體試驗要求等具體建議，由 EMA、MHRA、HPRA 與 Swissmedic 領銜擬定。
【NC3Rs】DRIVER 最佳實務指南：線上互動資源引導體外試驗品質提升
英國 NC3Rs 發布 DRIVER 體外試驗建議指南，透過定義實驗單位、偏差風險、操作步驟及數據透明度等六大核心範疇，從源頭引導全球科學家優化實驗設計，並提供免費線上互動資源。本指南與 OECD GIVIMP 國際法規標準互補，旨在提升 NAMs 的數據再現性，更有力地推進 3Rs 動物福祉。
【EMA】聚焦虛擬對照組(VCGs)發布資格認定意見草案，促進藥物研發試驗之動物減量
歐洲藥品管理局（EMA）發布新穎替代方法資格認定意見草案，評估利用虛擬動物對照組（VCGs）於非優良實驗室規範（Non-GLP）大鼠劑量探索毒理研究中取代傳統標準活體動物對照組，以支持非臨床試驗之動物減量目標。
【ICCS】最新BPG公布：交互參照（Read-Across）最佳實務指引
本文深入解析 ICCS 發布的最新《交互參照最佳實務指引》（BPG）。完整涵蓋新世代風險評估（NGRA）原則下的標準化 10 步驟工作流程。目的是協助安全評估人員在免除全新動物實驗的前提下，利用科學數據推估未知物質的安全性，有效填補化妝品原料與化學物質的毒理數據空缺。
【OECD】2026規範更新：新增7項聚焦於毒理機制、生態毒性與新興材料的測試方法
OECD於2026年7月發布最新化學品測試規範更新，新增七項指引。本文聚焦於介紹相關新穎替代測試方法（NAMs），解析TG 445A (人體肝細胞測定CYP誘導能力)、TG 446A (以ToxTracker測定 基因毒性及鑑定基因毒性機制)及TG 454A(人體糖皮質激素受體轉活化)等體外試驗，說明其之科學背景與法規應用價值，並概述其他生態毒性與奈米材料環境歸宿評估方法，為產官學界提供最新國際毒理安全評估發展現況。
【歐盟】化學品安全評估轉型 —《逐步淘汰動物實驗路線圖》正式公布
歐盟於 2026 年 6 月正式公布《逐步淘汰化學品安全評估動物實驗路線圖》，涵蓋工業化學品、農藥、藥品、食品添加物等 15 個法規領域，規劃超過 30 項具體行動，分短、中、長期逐步以非動物測試方法取代活體動物實驗。路線圖同時揭示歐盟在全球非動物測試技術市場的戰略布局，並設定 2029 年為關鍵檢核時間點。
【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案
美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案，針對非臨床安全性評估提出新驗證原則，支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證，僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架，涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。