【美國】EPA重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫
美國環保署署長李·澤爾丁宣布重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫，回歸川普第一任期承諾，並推動NAMs逐步替代化學品評估中的動物實驗。
【歐盟】EMA恢復定期報告：3R工作小組發布 2023–2024 年度進展
歐盟EMA恢復3R兩年期報告，由常設3R工作小組統籌，系統推動動物實驗新穎替代方法（NAMs）與3R在藥品監管中的應用，聚焦2023–2024年間推動進展與未來方向。
【NC3Rs】IACUC手冊新章：在損害–利益分析中考量研究再現性
英國國家實驗動物3Rs研究中心（NC3Rs）在《動物照護與使用委員會手冊》（IACUC Handbook）第4版中，新增〈研究再現性與IACUC角色〉新章，強調倫理審查機構應在「損害–利益分析」中考量研究可信度與再現性。本文簡介該指引如何透過隨機化、盲測、對照組與性別議題等工具，協助IACUCs提升動物實驗設計品質、減少不必要的動物使用，並回應全球對生物統計與實驗設計專業不足的現況。
【英國】議會POSTnote 756報告：「生命科學研究中的動物替代技術」
英國議會POSTnote 756報告分析2024年264萬項動物實驗替代方案，介紹人類相關替代技術（如器官晶片、類器官）在肝毒性等領域優於動物模型，但全身互動仍需動物。英國脫歐後脫離歐盟驗證中心，仍受OECD、ICH等國際框架主導。罕見眼癌藥tebentafusp僅用非動物測試獲英美歐批准，顯示監管彈性。NC3Rs投資逾1億英鎊推動轉型。
【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案
美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案，針對非臨床安全性評估提出新驗證原則，支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證，僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架，涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。
【歐盟】化學品安全評估轉型 —《逐步淘汰動物實驗路線圖》正式公布
歐盟於 2026 年 6 月正式公布《逐步淘汰化學品安全評估動物實驗路線圖》，涵蓋工業化學品、農藥、藥品、食品添加物等 15 個法規領域，規劃超過 30 項具體行動，分短、中、長期逐步以非動物測試方法取代活體動物實驗。路線圖同時揭示歐盟在全球非動物測試技術市場的戰略布局，並設定 2029 年為關鍵檢核時間點。
【OECD】2026規範更新：新增7項聚焦於毒理機制、生態毒性與新興材料的測試方法
OECD於2026年7月發布最新化學品測試規範更新，新增七項指引。本文聚焦於介紹相關新穎替代測試方法（NAMs），解析TG 445A (人體肝細胞測定CYP誘導能力)、TG 446A (以ToxTracker測定 基因毒性及鑑定基因毒性機制)及TG 454A(人體糖皮質激素受體轉活化)等體外試驗，說明其之科學背景與法規應用價值，並概述其他生態毒性與奈米材料環境歸宿評估方法，為產官學界提供最新國際毒理安全評估發展現況。
【ICCS】最新BPG公布：交互參照（Read-Across）最佳實務指引
本文深入解析 ICCS 發布的最新《交互參照最佳實務指引》（BPG）。完整涵蓋新世代風險評估（NGRA）原則下的標準化 10 步驟工作流程。目的是協助安全評估人員在免除全新動物實驗的前提下，利用科學數據推估未知物質的安全性，有效填補化妝品原料與化學物質的毒理數據空缺。