【美國】NIH將優先推動以人類生物學為基礎的新穎替代技術
美國國立衛生研究院(NIH)於2025年4月29日宣布了一項新倡議,目的是擴展與創新以人類生物學為基礎的研究技術,同時減少在研究中的實驗動物使用需求。NIH的這項舉措不僅與美國食品藥品監督管理局(FDA)推動的最新計畫方向一致,也象徵一個全新的研究時代的開始。
【ICCR】NGRA與NAMs於化妝品安全評估的應用與實務原則
國際化妝品法規合作組織(ICCR)組建由監管機構與業界科學家組成的團隊,研析符合ICCR NGRA原則之最佳案例,推動NAMs於化妝品安全評估的法規決策應用。
【美國】FDA發布減少臨床前動物試驗的策略藍圖
美國食品藥品監督管理局(FDA)於2025年4月發布策略藍圖,計劃逐步減少臨床前安全性研究中的動物試驗要求,特別針對單株抗體(mAbs)及其他藥物開發過程。
【歐盟】歐洲委員會發布2024年化學品安全評估動物試驗淘汰策略藍圖
2024年10月25日,歐盟在布魯塞爾召開第二屆委員會會議,公布最新的「淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖」報告,以系統性規劃化學品安全評估逐步擺脫動物試驗,全力推動非動物方法(NAMs)科研與監管應用。
【美國】FDA宣布計劃逐步減少對單株抗體和其他藥物的動物試驗要求
美國食品藥物管理局(FDA)於2025年4月10日發布公告,計劃逐步減少單株抗體(mAbs)及其他藥物開發過程中的動物測試要求。
【TaiCVAM】 深化替代驗證交流:拜訪韓國NIFDS與KoCVAM
臺灣替代方法驗證中心(TaiCVAM)於2025年4月組成訪問團前往韓國食品藥物安全部(MFDS)轄下的食品藥物安全評估研究所(NIFDS),拜會韓國替代方法驗證中心(KoCVAM)。
【歐盟】EURL ECVAM發表2024年「推行非動物性替代方法」工作報告
歐盟動物實驗替代方法驗證中心(EURL ECVAM)2025年4月2日發表2024年「於科學研究與法規管理領域中推行非動物性替代方法」之工作報告。
【衛服部】 食藥署公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」,刪減動物試驗
台灣衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)於2025年4月10日公告修正「健康食品之骨質保健功效評估方法」,旨在提升健康食品的評估標準,並考量動物保護與福祉。