【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案
美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案,針對非臨床安全性評估提出新驗證原則,支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證,僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架,涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。
【農業部】動物用藥品檢驗導入3R兼顧動物健康與動物福利
農業部獸醫所積極導入3R原則於動物用藥品檢驗,透過法規修正、兔隻取代牛隻及rFC/rCR非鱟源技術,大幅減量豬禽疫苗與藥品檢驗動物使用,兼顧動物健康、福利與產業競爭力。