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【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案

美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案,針對非臨床安全性評估提出新驗證原則,支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證,僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架,涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。

  • NAMs
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  • nonclinical
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2026.03.31

【農業部】動物用藥品檢驗導入3R兼顧動物健康與動物福利

農業部獸醫所積極導入3R原則於動物用藥品檢驗,透過法規修正、兔隻取代牛隻及rFC/rCR非鱟源技術,大幅減量豬禽疫苗與藥品檢驗動物使用,兼顧動物健康、福利與產業競爭力。

  • 農業部
  • 獸醫研究所
  • 3R
  • rFC
  • rCR
  • LAL
  • 疫苗檢驗
  • 內毒素試驗
  • 替代方法
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2026.04.09

【歐盟】EURL ECVAM發表2025年「推行非動物性替代方法」工作報告

歐盟 EURL ECVAM 2025 年非動物替代方法報告,聚焦 NAMs 科技進展(如器官晶片、AI應用 與 AOP 知識庫)、監管轉型(OECD GD 34 更新與 OSOA)、動物使用減量及 2026 廢除動物測試藍圖。

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2026.04.29

【台大】電容式人工角質層測試平台,應用於植物性驅蟲產品之皮膚刺激性評估

國立臺灣大學生物機電工程學系鄭宗記教授團隊,開發「電容式人工角質層」測試平台,結合lanolin仿生膜與電容感測,應用於市售植物性驅蟲/防蚊產品的皮膚刺激特性與去刺激配方評估,提供一種無細胞、無指示劑的非動物評估途徑,可作為產品開發與皮膚安全性評估的輔助工具。

  • 電容式感測
  • 人工角質層
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2026.05.13

【美國】重新構思以人為核心的藥物開發流程:NAMs帶來的典範轉移

2026年《Science》系統回顧研究:藥物研發正迎來典範轉移!深入解析「以人為核心」的四步路線圖:從 AI 驅動的閉環實驗室、器官晶片安全性評估,到培養皿中的臨床試驗與數位雙生技術。了解如何基於NAMs透過人類來源細胞預測藥效,大幅縮減臨床失敗率並取代動物實驗,重塑全球製藥產業新未來。

  • 藥物開發
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  • 典範轉移
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2026.05.14

【TaiCVAM】攜手台大與中大舉辦工作坊,深化OECD替代測試方法於校園與產業應用

TaiCVAM攜手國立臺灣大學與國立中央大學舉辦「OECD替代測試方法與策略-落地接軌工作坊」,聚焦3Rs、NAMs、皮膚刺激與致敏評估、斑馬魚胚胎模及水生急毒性試驗,促進替代測試方法於校園與產業應用。

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2026.05.20

【歐盟】化學品安全評估轉型 —《逐步淘汰動物實驗路線圖》正式公布

歐盟於 2026 年 6 月正式公布《逐步淘汰化學品安全評估動物實驗路線圖》,涵蓋工業化學品、農藥、藥品、食品添加物等 15 個法規領域,規劃超過 30 項具體行動,分短、中、長期逐步以非動物測試方法取代活體動物實驗。路線圖同時揭示歐盟在全球非動物測試技術市場的戰略布局,並設定 2029 年為關鍵檢核時間點。

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2026.06.02
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