【美國】FDA提出規範草案：關於AI技術在藥品與生物製劑監管中的應用
美國食品藥物管理局(FDA)於2023年1月6日發布發布了一份規範草案，為人工智慧(AI)技術在藥品監管中的應用提供初步指導。
【歐盟】歐盟發布逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖
歐盟執行委員會(EC)於2023年底在比利時布魯塞爾召開國際工作坊，集結政府、產業、研究機構與非政府組織等500多位代表，共同探討推動非動物方法在歐盟法規中應用的具體策略，研擬「逐步淘汰化學品安全評估中動物試驗的策略藍圖」，並於近日發表在國際期刊。
【美國】ICCVAM-NICEATM發布「新穎替代方法的資格認定、驗證與法規接受」技術報告
2024年3月，美國替代方法驗證跨部會協調委員會（ICCVAM）與美國國家毒物計畫替代性毒理學方法跨部門評估中心（NICEATM）共同發布最新技術報告 -《新穎替代方法的資格認定、驗證與法規接受》。
【歐盟】聯合研究中心(JRC)發布器官晶片技術標準化策略藍圖
歐盟聯合研究中心（JRC）於2025年1月正式發布《器官晶片技術標準化策略藍圖》，提出多項標準化建議，目的是推動OoC技術於新藥研發、化學品與化妝品等消費品的安全評估，以及個人化醫療等領域的廣泛應用。
【歐盟】EURL ECVAM發表2024年「推行非動物性替代方法」工作報告
歐盟動物實驗替代方法驗證中心（EURL ECVAM）2025年4月2日發表2024年「於科學研究與法規管理領域中推行非動物性替代方法」之工作報告。
【美國】FDA宣布計劃逐步減少對單株抗體和其他藥物的動物試驗要求
美國食品藥物管理局(FDA)於2025年4月10日發布公告，計劃逐步減少單株抗體(mAbs)及其他藥物開發過程中的動物測試要求。
【歐盟】歐洲委員會發布2024年化學品安全評估動物試驗淘汰策略藍圖
2024年10月25日，歐盟在布魯塞爾召開第二屆委員會會議，公布最新的「淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖」報告，以系統性規劃化學品安全評估逐步擺脫動物試驗，全力推動非動物方法（NAMs）科研與監管應用。
【美國】FDA發布減少臨床前動物試驗的策略藍圖
美國食品藥品監督管理局(FDA)於2025年4月發布策略藍圖，計劃逐步減少臨床前安全性研究中的動物試驗要求，特別針對單株抗體（mAbs）及其他藥物開發過程。