【美國】哈佛Wyss研發腸道器官晶片：用於腸道發炎性別差異與癌變毒理研究
哈佛 Wyss 研究所發表人源腸道器官晶片新成果！該替代測試技術精準模擬腸道蠕動應力，可在體外同時解析細胞間質、懷孕初期荷爾蒙的性別差異影響與 21 天快速致癌毒理篩選，可作為藥物篩選的新型體外評估工具。
【專題介紹】組合類器官（Assembloids）：類器官研究的新維度
Assembloids 是類器官研究的新進展，透過整合血管、神經、免疫細胞與不同器官類器官，建立更接近人體生理的三維模型，應用於發育、生物醫學研究、疾病建模與藥物篩選。
【OECD】2026規範更新：新增7項聚焦於毒理機制、生態毒性與新興材料的測試方法
OECD於2026年7月發布最新化學品測試規範更新，新增七項指引。本文聚焦於介紹相關新穎替代測試方法（NAMs），解析TG 445A (人體肝細胞測定CYP誘導能力)、TG 446A (以ToxTracker測定 基因毒性及鑑定基因毒性機制)及TG 454A(人體糖皮質激素受體轉活化)等體外試驗，說明其之科學背景與法規應用價值，並概述其他生態毒性與奈米材料環境歸宿評估方法，為產官學界提供最新國際毒理安全評估發展現況。
【歐盟】化學品安全評估轉型 —《逐步淘汰動物實驗路線圖》正式公布
歐盟於 2026 年 6 月正式公布《逐步淘汰化學品安全評估動物實驗路線圖》，涵蓋工業化學品、農藥、藥品、食品添加物等 15 個法規領域，規劃超過 30 項具體行動，分短、中、長期逐步以非動物測試方法取代活體動物實驗。路線圖同時揭示歐盟在全球非動物測試技術市場的戰略布局，並設定 2029 年為關鍵檢核時間點。
【美國】重新構思以人為核心的藥物開發流程：NAMs帶來的典範轉移
2026年《Science》系統回顧研究：藥物研發正迎來典範轉移！深入解析「以人為核心」的四步路線圖：從 AI 驅動的閉環實驗室、器官晶片安全性評估，到培養皿中的臨床試驗與數位雙生技術。了解如何基於NAMs透過人類來源細胞預測藥效，大幅縮減臨床失敗率並取代動物實驗，重塑全球製藥產業新未來。
【歐盟】EURL ECVAM發表2025年「推行非動物性替代方法」工作報告
歐盟 EURL ECVAM 2025 年非動物替代方法報告，聚焦 NAMs 科技進展(如器官晶片、AI應用 與 AOP 知識庫)、監管轉型(OECD GD 34 更新與 OSOA)、動物使用減量及 2026 廢除動物測試藍圖。
【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案
美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案，針對非臨床安全性評估提出新驗證原則，支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證，僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架，涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。
【英國】議會POSTnote 756報告：「生命科學研究中的動物替代技術」
英國議會POSTnote 756報告分析2024年264萬項動物實驗替代方案，介紹人類相關替代技術（如器官晶片、類器官）在肝毒性等領域優於動物模型，但全身互動仍需動物。英國脫歐後脫離歐盟驗證中心，仍受OECD、ICH等國際框架主導。罕見眼癌藥tebentafusp僅用非動物測試獲英美歐批准，顯示監管彈性。NC3Rs投資逾1億英鎊推動轉型。