【美國】FDA發布「單株抗體藥物：精簡非臨床安全性試驗」指引草案
美國FDA於2025年12月2日發布「單株抗體藥物：精簡非臨床安全性試驗」指引草案，建議以3個月非人類靈長類試驗數據結合NAMs等新方法，取代傳統長期動物試驗。此指引遵循3R原則，降低開發成本並提升人類預測準確性，將有助加速單株抗體藥品上市並推動全球藥事法規彈性。
【歐洲】AI驅動文獻檢索平台介紹：3Ranker Portal與INoVA Hub
介紹3Ranker與INoVA Hub兩個AI驅動檢索平台，分別提供MEDLINE 3R文獻精準排序與PubMed模型資料庫多維度篩選，支持毒理學研究與NAMs開發工作流程。
【國合】神經毒性化學物質的10項關鍵特徵（KCs）提案
由多國學者組成的跨國專家委員會，藉由工作坊深入討論，選定10項具神經毒性化學物質之關鍵特徵（KCs）。此框架將有助於系統性評估神經毒性機制資料，支持辨識神經毒性危害物質的新穎替代方法（NAMs）開發。
【WHO】取代或移除生物製劑品質管制動物試驗的新指南發布
WHO生物製品標準專家委員會通過全新動物試驗取代指南，取代2025年前所有品質管制動物試驗要求。PCR/HTS取代雜質劑試驗、MAT取代兔熱原試驗、全基因體定序取代猴神經毒性試驗，完全移除異常毒性試驗。全球批次放行每年耗用1000萬動物將大幅減少，支持3R原則完全取代策略。
【歐盟】JRC推出大型生醫模型資料庫（BimmoH）
歐盟聯合研究中心（JRC）近日推出「Biomedical Models Hub - BimmoH」（https://bimmoh.eu/），這是目前全球最大「以人類生物學為基礎」的生醫模型資料庫，彙整數十萬筆科學文獻資源。透過AI資料驅動技術，該平台讓研究者輕鬆存取器官晶片（organ-on-a-chip）、3D細胞培養及計算模型等創新工具，大幅提升生醫研究的轉譯性，並減少對動物實驗的依賴。
【英國】為加速淘汰動物實驗，政府公布動物實驗替代方法策略藍圖
英國政府於2025年11月11日正式公布「動物實驗替代方案策略藍圖」，承諾加速淘汰應用於科學研究的動物實驗。為確保政策能有效執行，英國政府將成立英國替代方法驗證中心(UKCVAM)，專責推動替代技術的科學驗證與監管審查，加速新穎替代方法( NAMs )的實際應用。
【美國】NIH成立全美首個標準化類器官建模中心 (SOM center)
美國國家衛生研究院（NIH）於2025年9月宣布成立首個聚焦於類器官標準化開發的國家研究資源-標準化類器官建模中心（Standardized Organoid Modeling Center, SOM Center）。
【ICCR】化妝品及其成分之非動物測試方法清單更新
2025年7月，由ICATM主導的「化妝品與其成分適用之非動物測試方法驗證清單」完成了最新年度更新。這份清單是ICCR成員區域共同認可的非動物安全評估方法目錄，涵蓋全球主要市場目前已驗證並可行的體外及其他替代測試技術。未來，該清單將成為化妝品安全評估政策制定、科學研發與法規實務的重要參考依據。