【美國】重新構思以人為核心的藥物開發流程：NAMs帶來的典範轉移
2026年《Science》系統回顧研究：藥物研發正迎來典範轉移！深入解析「以人為核心」的四步路線圖：從 AI 驅動的閉環實驗室、器官晶片安全性評估，到培養皿中的臨床試驗與數位雙生技術。了解如何基於NAMs透過人類來源細胞預測藥效，大幅縮減臨床失敗率並取代動物實驗，重塑全球製藥產業新未來。
【歐盟】EURL ECVAM發表2025年「推行非動物性替代方法」工作報告
歐盟 EURL ECVAM 2025 年非動物替代方法報告，聚焦 NAMs 科技進展(如器官晶片、AI應用 與 AOP 知識庫)、監管轉型(OECD GD 34 更新與 OSOA)、動物使用減量及 2026 廢除動物測試藍圖。
【美國】FDA發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》規範草案
美國FDA於2026年3月18日發布《藥物開發中應用NAMs的通用考量》草案，針對非臨床安全性評估提出新驗證原則，支持體外與電腦模擬等方法用於IND申請。草案強調應用於此特定階段的NAMs無需完整驗證，僅需符合「適合預定用途」與「證據權重」框架，涵蓋使用情境、人類生物相關性、技術性能等四項原則。
【英國】議會POSTnote 756報告：「生命科學研究中的動物替代技術」
英國議會POSTnote 756報告分析2024年264萬項動物實驗替代方案，介紹人類相關替代技術（如器官晶片、類器官）在肝毒性等領域優於動物模型，但全身互動仍需動物。英國脫歐後脫離歐盟驗證中心，仍受OECD、ICH等國際框架主導。罕見眼癌藥tebentafusp僅用非動物測試獲英美歐批准，顯示監管彈性。NC3Rs投資逾1億英鎊推動轉型。
【ICCS/IIVS】新穎測試方法學(NAMs)定義分歧：無動物科學相關術語之定義回顧
ICCS/IIVS專家於ALTEX發表NAMs定義分歧研究：過去20年無動物科學術語激增，US EPA強調3R、ECHA聚焦體外工具、ICCS堅持非動物性方法，論文分析PubMed趨勢與法規差異，推薦ICCS純非動物標準。
【NC3Rs】從隱形危害到可見訊號：HCA技術革新動物實驗觀察與藥物安全評估
此研究聚焦NC3Rs資助的籠內監測(HCA)技術，可取代傳統FOB測試，改善動物實驗觀察與藥物安全評估。解決新藥開發中CNS神經毒性臨床前盲點。
【NC3Rs】IACUC手冊新章：在損害–利益分析中考量研究再現性
英國國家實驗動物3Rs研究中心（NC3Rs）在《動物照護與使用委員會手冊》（IACUC Handbook）第4版中，新增〈研究再現性與IACUC角色〉新章，強調倫理審查機構應在「損害–利益分析」中考量研究可信度與再現性。本文簡介該指引如何透過隨機化、盲測、對照組與性別議題等工具，協助IACUCs提升動物實驗設計品質、減少不必要的動物使用，並回應全球對生物統計與實驗設計專業不足的現況。
【歐盟】EMA恢復定期報告：3R工作小組發布 2023–2024 年度進展
歐盟EMA恢復3R兩年期報告，由常設3R工作小組統籌，系統推動動物實驗新穎替代方法（NAMs）與3R在藥品監管中的應用，聚焦2023–2024年間推動進展與未來方向。