【美國】FDA-NIH聯合工作坊:推動減少動物試驗 (內附影片連結)
美國食品藥物管理局(FDA)與美國國家衛生研究院(NIH)於2025年7月7日共同主辦了一場關於減少動物試驗的混合型工作坊,聚焦於推動並落實新穎替代方法學和相關策略(NAMs),以減少傳統動物測試的使用。
【韓國】重組C因子(rFC)測試方法:生物製藥內毒素檢測的替代方案
韓國食品藥物安全評估研究所(NIFDS)研究團隊於2024年在《Microorganisms》期刊發表研究,深入驗證重組C因子(rFC)檢測技術在生物製藥內毒素檢測中的準確性與可靠性。
【美國】NIH將優先推動以人類生物學為基礎的新穎替代技術
美國國立衛生研究院(NIH)於2025年4月29日宣布了一項新倡議,目的是擴展與創新以人類生物學為基礎的研究技術,同時減少在研究中的實驗動物使用需求。NIH的這項舉措不僅與美國食品藥品監督管理局(FDA)推動的最新計畫方向一致,也象徵一個全新的研究時代的開始。
【ICCR】NGRA與NAMs於化妝品安全評估的應用與實務原則
國際化妝品法規合作組織(ICCR)組建由監管機構與業界科學家組成的團隊,研析符合ICCR NGRA原則之最佳案例,推動NAMs於化妝品安全評估的法規決策應用。
【美國】FDA發布減少臨床前動物試驗的策略藍圖
美國食品藥品監督管理局(FDA)於2025年4月發布策略藍圖,計劃逐步減少臨床前安全性研究中的動物試驗要求,特別針對單株抗體(mAbs)及其他藥物開發過程。
【歐盟】歐洲委員會發布2024年化學品安全評估動物試驗淘汰策略藍圖
2024年10月25日,歐盟在布魯塞爾召開第二屆委員會會議,公布最新的「淘汰化學品安全評估中動物試驗之策略藍圖」報告,以系統性規劃化學品安全評估逐步擺脫動物試驗,全力推動非動物方法(NAMs)科研與監管應用。
【美國】FDA宣布計劃逐步減少對單株抗體和其他藥物的動物試驗要求
美國食品藥物管理局(FDA)於2025年4月10日發布公告,計劃逐步減少單株抗體(mAbs)及其他藥物開發過程中的動物測試要求。
【歐盟】EURL ECVAM發表2024年「推行非動物性替代方法」工作報告
歐盟動物實驗替代方法驗證中心(EURL ECVAM)2025年4月2日發表2024年「於科學研究與法規管理領域中推行非動物性替代方法」之工作報告。