【歐盟】JRC推出大型生醫模型資料庫（BimmoH）
歐盟聯合研究中心（JRC）近日推出「Biomedical Models Hub - BimmoH」（https://bimmoh.eu/），這是目前全球最大「以人類生物學為基礎」的生醫模型資料庫，彙整數十萬筆科學文獻資源。透過AI資料驅動技術，該平台讓研究者輕鬆存取器官晶片（organ-on-a-chip）、3D細胞培養及計算模型等創新工具，大幅提升生醫研究的轉譯性，並減少對動物實驗的依賴。
【WHO】取代或移除生物製劑品質管制動物試驗的新指南發布
WHO生物製品標準專家委員會通過全新動物試驗取代指南，取代2025年前所有品質管制動物試驗要求。PCR/HTS取代雜質劑試驗、MAT取代兔熱原試驗、全基因體定序取代猴神經毒性試驗，完全移除異常毒性試驗。全球批次放行每年耗用1000萬動物將大幅減少，支持3R原則完全取代策略。
【國合】神經毒性化學物質的10項關鍵特徵（KCs）提案
由多國學者組成的跨國專家委員會，藉由工作坊深入討論，選定10項具神經毒性化學物質之關鍵特徵（KCs）。此框架將有助於系統性評估神經毒性機制資料，支持辨識神經毒性危害物質的新穎替代方法（NAMs）開發。
【歐洲】AI驅動文獻檢索平台介紹：3Ranker Portal與INoVA Hub
介紹3Ranker與INoVA Hub兩個AI驅動檢索平台，分別提供MEDLINE 3R文獻精準排序與PubMed模型資料庫多維度篩選，支持毒理學研究與NAMs開發工作流程。
【美國】FDA發布「單株抗體藥物：精簡非臨床安全性試驗」指引草案
美國FDA於2025年12月2日發布「單株抗體藥物：精簡非臨床安全性試驗」指引草案，建議以3個月非人類靈長類試驗數據結合NAMs等新方法，取代傳統長期動物試驗。此指引遵循3R原則，降低開發成本並提升人類預測準確性，將有助加速單株抗體藥品上市並推動全球藥事法規彈性。
【OECD】GIVIMP 2.0指引更新，提升體外測試品質標準
OECD發布GIVIMP第二版指引，規範體外測試十項品質標準，並新增人類血清使用倫理規範，支持3R取代動物實驗，提升化學品安全評估品質。
【OECD】化學品分群指引第三版：整合NAMs與read-across應用
OECD化學品分群指引第三版發布，整合NAMs、AOPs、組學、高通量篩選與QSAR等技術，強化結構相似化學品類別read-across數據填補效率與科學可靠性。
【美國】EPA重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫
美國環保署署長李·澤爾丁宣布重啟2035化學毒性評估淘汰哺乳動物實驗計畫，回歸川普第一任期承諾，並推動NAMs逐步替代化學品評估中的動物實驗。